Контроль качества продукции

ISO 9001:2015
The certificate No.: 12 100 52989 TMS; Issued by TÜV SÜD Management Service GmbH; Valid until 2019-11-15

Качество – самая сильная сторона продукции Lumiprobe. В отличие от многих других производителей мы стараемся держать сравнительно низкие цены – но никогда за счет качества. Ниже приведено описание того, что предпринимается в компании для поддержания высокого качества продукции.

Химический анализ

Все производимые вещества, включая промежуточные и конечные продукты проходят химический анализ. В контроле качества используются два метода, независимо подтверждающих чистоту и химическую структуру полученных веществ. Это метод ядерно-магнитного резонанса (ЯМР) и хромато-масс-спектрометрия (LC-MS).

ЯМР. Метод ядерно-магнитного резонанса является основным для установления и подтверждения структуры органических соединений. Мы используем 1H ЯМР для идентификации и контроля чистоты вещества. В случае фосфорамидитов и трифосфатов также изпользуется 31P ЯМР. Резонанс на других ядрах (13C, 19F, и др.) мы используем только для тех веществ, которые синтезируются в наших лабораториях впервые, - в целях независимой и однозначной идентификации полученных структур. В сложных случаях испольуется двухмерный ЯМР. Так, к примеру, двухмерный ЯМР использовался для различения изомеров родамина, что невозможно сделать с помощью только лишь одномерных спектров.

ЯМР-спектр

LC-MS. Высокоэффективная жидкостная хроматография, совмещенная с масс-спектрометром (хромато-масс-спектрометрия) является мощным методом, общепринятым для идентификации веществ и контроля их чистоты. Метод позволяет количественно охарактеризовать чистоту вещества и измерить его молекулярный вес.

Хромато-масс-спектрометр

Система, используемая нами для контроля качества, позволяет получить как УФ спектры так и масс-спектры анализируемой смеси веществ. Таким образом, в онлайн режиме мы проверяем спектры поглощения красителей и их молекулярные веса.

Масс-спектр, полученный в онлайн режиме УФ-спектр, полученный в онлайн режиме

Функциональное тестирование. Для наших клиентов четкое понимание того, что конкретное вещество работает в конкретном приложении, часто имеет наивысший приоритет. Мы регулярно проверяем наши продукты на предмет того, что они функционируют так, как от них того ждут, - к примеру, речь может идти о мечении белков, окрашивании гелей, получении четких флуоресцентных сигналов.

Мечение белков и окрашивание гелей

Серийные номера продукции

С конца 2012 мы используем специальную систему маркировки продукции уникальными серийными номерам, которая позволяет идентифицировать каждую единицу товара, отгруженного нашим клиентам.

Наклейка Lumiprobe с серийным номером продукта Наклейка Lumiprobe с серийным номером продукта

Мы храним образцы абсолютно всех полученных веществ и можем протестировать их в повторно в любой момент, если у клиента возникают вопросы по какому-то образцу. Серийные номера гарантируют, что тестируемый материал и материал, отгруженный клиенту – из одного и того же образца продукции.

Электронная система качества

С августа 2013 года мы внедрили электронную систему качества, где хранятся данные о всех промежуточных и конечных продуктах, когда-либо произведенных в наших лабораториях. Все стадии производства также задокументированы в электронном виде. Это позволяет получать стабильные результаты и поддерживать превосходное качество продукции в течение длительного времени.

Протоколы испытаний

Качество каждой партии подтверждается протоколом испытаний. Данный документ создается в электронном виде нашей системой качества и содержит наиболее важные аналитические данные на конкретную партию вещества. Образец протокола испытаний можно скачать здесь.

Скачать протокол испытаний
Товар добавлен. Просмотрите корзину покупок или оформите заказ
Введено некорректное число товаров для добавления.
translate