Контроль качества продукции
ISO 9001:2015
The certificate No.:22.09.509-QM; Issued by Inspect;
Valid until 2025-11-01
Качество – самая сильная сторона продукции Lumiprobe. В отличие от многих других производителей мы стараемся держать сравнительно низкие цены – но никогда за счет качества. Ниже приведено описание того, что предпринимается в компании для поддержания высокого качества продукции.
Химический анализ
Все производимые вещества, включая промежуточные и конечные продукты проходят химический анализ. В контроле качества используются два метода, независимо подтверждающих чистоту и химическую структуру полученных веществ. Это метод ядерно-магнитного резонанса (ЯМР) и хромато-масс-спектрометрия (LC-MS).
ЯМР. Метод ядерно-магнитного резонанса является основным для установления и подтверждения структуры органических соединений. Мы используем 1H ЯМР для идентификации и контроля чистоты вещества. В случае фосфорамидитов и трифосфатов также изпользуется 31P ЯМР. Резонанс на других ядрах (13C, 19F, и др.) мы используем только для тех веществ, которые синтезируются в наших лабораториях впервые, - в целях независимой и однозначной идентификации полученных структур. В сложных случаях испольуется двухмерный ЯМР. Так, к примеру, двухмерный ЯМР использовался для различения изомеров родамина, что невозможно сделать с помощью только лишь одномерных спектров.
LC-MS. Высокоэффективная жидкостная хроматография, совмещенная с масс-спектрометром (хромато-масс-спектрометрия) является мощным методом, общепринятым для идентификации веществ и контроля их чистоты. Метод позволяет количественно охарактеризовать чистоту вещества и измерить его молекулярный вес.
Система, используемая нами для контроля качества, позволяет получить как УФ спектры так и масс-спектры анализируемой смеси веществ. Таким образом, в онлайн режиме мы проверяем спектры поглощения красителей и их молекулярные веса.
Функциональное тестирование. Для наших клиентов четкое понимание того, что конкретное вещество работает в конкретном приложении, часто имеет наивысший приоритет. Мы регулярно проверяем наши продукты на предмет того, что они функционируют так, как от них того ждут, - к примеру, речь может идти о мечении белков, окрашивании гелей, получении четких флуоресцентных сигналов.
Серийные номера продукции
С конца 2012 мы используем специальную систему маркировки продукции уникальными серийными номерам, которая позволяет идентифицировать каждую единицу товара, отгруженного нашим клиентам.
Мы храним образцы абсолютно всех полученных веществ и можем протестировать их в повторно в любой момент, если у клиента возникают вопросы по какому-то образцу. Серийные номера гарантируют, что тестируемый материал и материал, отгруженный клиенту – из одного и того же образца продукции.
Электронная система качества
С августа 2013 года мы внедрили электронную систему качества, где хранятся данные о всех промежуточных и конечных продуктах, когда-либо произведенных в наших лабораториях. Все стадии производства также задокументированы в электронном виде. Это позволяет получать стабильные результаты и поддерживать превосходное качество продукции в течение длительного времени.
Протоколы испытаний
Качество каждой партии подтверждается протоколом испытаний. Данный документ создается в электронном виде нашей системой качества и содержит наиболее важные аналитические данные на конкретную партию вещества. Образец протокола испытаний можно скачать здесь.